Aktuelles

Die Sicherheit von Impfstoffen und die Notwendigkeit von Impfungen sind in der Öffentlichkeit immer wieder kontrovers diskutierte Themen. Entsprechend wichtig ist die Erfassung von Nebenwirkungsmeldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz, um…

27.03.2020 Die Pharmakovigilanz im Allgemeinen ist von den aktuellen Entwicklungen um das Corona-Virus und den damit verbundenen Beschränkungen noch im wesentlichen unbetroffen, da die Sicherheit zugelassener und in Entwicklung befindlicher…

11.03.2020 Die Einführung des „Periodic Safety Update Report Single Assessment“ (PSUSA) hat zu einer Reihe von Herausforderungen geführt, die spezifisch für die Bewertung von national zugelassenen Arzneimitteln sind. Aus diesem…

26.02.2020 Nachdem Großbritannien (UK) die EU zum Stichtag 31.01.2020 verlassen hat, hat das Land nun offiziell den Status eines Drittlandes und ist somit mit sofortiger Wirkung aus allen europäischen Gremien…

23.01.2020 In der aktuellen Januar Ausgabe der Zeitschrift Clinical Pharmacology and Therapeutics wurde ein interessanter Artikel über Pharmakovigilanz im Jahr 2030 veröffentlicht (https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cpt.1689). Autoren des Artikels sind Peter Arlett und…

14.10.2019 Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand und dankbares Thema für Findings, da die Hintergründe komplex sind und das Zusammenspiel interner und externer Partner erfordern. Für Interessierte veranstaltet das…

09.10.2019 Die Pharmakovigilanz ist eine Welt der Abkürzungen und für Außenstehende aus anderen Abteilungen manchmal schwer zu verstehen. Um die Verständlichkeit zu optimieren bietet die Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin…

07.08.2019 Eine aktuelle Studie des WifOR Institute im Auftrag der Hamburger Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV) bestätigt die enorme wirtschaftliche Bedeutung des Gesundheitssektors im Raum Hamburg: Laut der aktuellen…

22.07.2019 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine aktualisierte Version seiner Liste der häufig gestellten Fragen (FAQs) zur Einreichung von PSURs veröffentlicht. Zusätzlich zu anderen Überarbeitungen enthält diese…

12.06.2019 Die European Medicines Agency (EMA) hat ihren alljährlichen Bericht zur europäischen Pharmakovigilanz-Datenbank EudraVigilance veröffentlicht (EMA Annual Report 2018). Die Datenbank enthält mittlerweile mehr als 14,5 Millionen Einzelfallberichte (ICSRs) und…