BfArM aktualisiert PSUR FAQs


 

22.07.2019

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine aktualisierte Version seiner Liste der häufig gestellten Fragen (FAQs) zur Einreichung von PSURs veröffentlicht. Zusätzlich zu anderen Überarbeitungen enthält diese Version neue Fragen zum PSUR Single Assessment-Verfahren (PSUSA) und den damit verbundenen Folgemaßnahmen wie dem PSUSA Follow-up (PSUFU, siehe Fragen 26 – 28). Zu finden ist die aktuelle Version auf der Serviceseite des BfArM (FAQ Einreichung von PSURs).