Die Arzneimittelsicherheit wird durch umfangreiche Gesetztestexte und Vorgaben wie die GVP Module gelenkt. Gleichzeitig erschwert die Vielzahl an Vorgaben die Orientierung. Wenn Sie wissen möchten, welche Vorgaben Ihre Firma konkret erfüllen muss oder wenn Sie Ihr bestehendes PV-System einem Check unterziehen möchten, sind wir für Sie da: Unser VigiLotse® hilft Ihnen einen Weg durch den Nebel der Pharmakovigilanz-Anforderungen zu finden.
Erstanalyse
Jedes Unternehmen ist einzigartig – in unserer Erstanalyse machen wir eine Bestandsaufnahme: Wo stehen Sie aus PV-Sicht und was sind die Anforderungen, die an Sie konkret gestellt werden?
Beratung und Aufbau
Zentrales Element eines jeden Pharmakovigilanz-Systems sind klar strukturierte schriftliche Prozesse, eingebettet in ein Qualitätsmanagement-System. Damit Sie in diesem Bereich gut aufgestellt sind überprüfen wir Ihre Prozessdokumente und zeigen Ihnen Lücken und Verbesserungspotential auf. Ziel ist ein schlankes, aber audit- und inspektionssicheres Pharmakovigilanz-System.
Betreuung
Damit Sie sich auf Ihr Tagesgeschäft fokussieren können, bieten wir Ihnen an Ihr Pharmakovigilanz-System langfristig zu betreuen: Als Dienstleister übernehmen wir die termingerechte Bearbeitung aller hierbei anfallenden Tätigkeiten. Unser Angebot ist modular und kann von der Fallbearbeitung über PSUR Erstellung bis hin zur vollständigen Betreuung Ihres Pharmakovigilanz-Systems individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden.
Wir sind gespannt auf Sie!