Heute wollen wir noch einmal etwas ins Detail gehen zu unserem neuen Service VigiLotse®. Dieser richtet sich an alle Unternehmen, die ein Pharmakovigilanzsystem auf- oder umbauen wollen oder ihr bestehendes PV-System unter die Lupe nehmen lassen möchten. Welche Vorgaben muss Ihre Firma konkret erfüllen?
Die gesetzlichen Anforderungen der Pharmakovigilanz sind zwar klar definiert, dennoch haben kleine Pharmaunternehmen andere Anforderungen als große. Für zugelassene Arzneimittel gelten andere Anforderungen als für registrierte Homöopathika und für Arzneimittel mit Standardzulassungen noch andere…. Da kann man schonmal die Orientierung verlieren.
Jedes Unternehmen ist einzigartig – in der VigiLotse® Erstanalyse machen wir daher zunächst eine Bestandsaufnahme: Wo stehen Sie aus PV-Sicht und was sind die Anforderungen, die an Ihr Unternehmen konkret gestellt werden? Nur wer diese Basis analysier hat, kann sich im nächsten Schritt dem Aufbau widmen. Doch dazu im nächsten Posting mehr…
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie uns gerne über https://elbpv.de/kontakt/.