In vielen Projekten merken wir: Das Thema „Pharmacovigilance Agreements“ (PVAs) wird gern unterschätzt. Dabei rückt es zunehmend in den Fokus bei Behördeninspektionen. Sie sind das Rückgrat jeder verlässlichen Zusammenarbeit zwischen Zulassungsinhaber und Partner – ob Vertrieb, Lizenznehmer oder Dienstleister.
Ein gutes PVA sorgt dafür, dass Verantwortlichkeiten klar geregelt sind, Informationswege funktionieren und keine Nebenwirkungsmeldung „unterwegs verloren geht“. Kurz gesagt: Es schützt Ihr Unternehmen – fachlich und regulatorisch.
Wir bei elbPV unterstützen Unternehmen bei der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung ihrer PVAs. Sie können sich auf Erfahrung mit nationalen und globalen PV-Set-ups, termingerechte und revisionssichere Dokumentation, sowie kompakte und umsetzbare Abläufe verlassen.
Möchten Sie Ihre bestehenden Verträge prüfen oder neue aufsetzen? Wir helfen gern!
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