fd_admin, Autor auf elbPV

Wann: 17.05.2022

Weitere Info: https://www.forum-institut.de/seminar/22052051-pharmakovigilanz-vertraege-advanced/17/N/0/127210/b13a828

Referenten

Christian M. Moers (Sträter Rechtsanwälte, Bonn)
Ilona Schonn (elbPV Dr. Ilona Schonn, Lüneburg)

Das Experten-Seminar zur Vertragsgestaltung bei Pharmakovigilanzaufgaben! Sie werden umfassend über die juristischen Feinheiten möglicher Vertragskonstellationen informiert, über die Besonderheiten bei internationalen Verträgen sensibilisiert und wissen anschließend, wie Sie ein effizientes Vertragsmanagementsystem implementieren können. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, die möglichen Vertragskonstellationen in der Pharmakovigilanz richtig zu überblicken und die Ihnen vorliegenden Verträge zu potenziellen Vertragspartnern und ihre Besonderheiten zu verstehen und korrekt zu interpretieren.

Mit dem oben erwähnten Link erhalten Sie 10% Rabatt auf die Veranstaltung.

01.06.2017 – Mit dem heutigen Tag ist die sogenannte Adopted Guidance der EMA zu Post-authorisation Efficacy Studies (PAES) in Kraft getreten („Scientific guidance on post-authorisation efficacy studies“). Die Guidance basiert auf dem Artikel 108a der Richtlinie 2001/83/EC und wurde von der EMA in Zusammenarbeit mit dem Paediatric Committee, Committee for Advanced Therapies, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC),Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) und der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (CMDh) erarbeitet. Ihr Ziel ist es den Zulassungsinhabern und Behörden Hilfestellung bei der Durchführung solcher Studien zu geben.

Der Volltext der Guidance und weitere Informationen finden sich unter http://www.ema.europa.eu/ema/.

FORUM Institut „Pharmakovigilanz-Verträge advanced“ – Online-Seminar

EMA Guidance zu Post-authorisation Efficacy Studies (PAES) in Kraft getreten

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