Aktuelles

23.01.2020 In der aktuellen Januar Ausgabe der Zeitschrift Clinical Pharmacology and Therapeutics wurde ein interessanter Artikel über Pharmakovigilanz im Jahr 2030 veröffentlicht (https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/cpt.1689). Autoren des Artikels sind Peter Arlett und…

14.10.2019 Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand und dankbares Thema für Findings, da die Hintergründe komplex sind und das Zusammenspiel interner und externer Partner erfordern. Für Interessierte veranstaltet das…

09.10.2019 Die Pharmakovigilanz ist eine Welt der Abkürzungen und für Außenstehende aus anderen Abteilungen manchmal schwer zu verstehen. Um die Verständlichkeit zu optimieren bietet die Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin…

07.08.2019 Eine aktuelle Studie des WifOR Institute im Auftrag der Hamburger Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV) bestätigt die enorme wirtschaftliche Bedeutung des Gesundheitssektors im Raum Hamburg: Laut der aktuellen…

22.07.2019 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine aktualisierte Version seiner Liste der häufig gestellten Fragen (FAQs) zur Einreichung von PSURs veröffentlicht. Zusätzlich zu anderen Überarbeitungen enthält diese…

12.06.2019 Die European Medicines Agency (EMA) hat ihren alljährlichen Bericht zur europäischen Pharmakovigilanz-Datenbank EudraVigilance veröffentlicht (EMA Annual Report 2018). Die Datenbank enthält mittlerweile mehr als 14,5 Millionen Einzelfallberichte (ICSRs) und…

26.03.2019 Die Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin veranstaltet auch dieses Jahr, nunmehr zum 35. Mal, ihren Jahreskongress zur Pharmazeutischen Medizin (https://www.dgpharmed-jahreskongress.de/). In Berlins Mitte werden vom 28.-29. März Vorträge und…

06.02.2019 Die Welt der Pharmakovigilanz ist ständig in Bewegung und so war auch das vergangene Jahr geprägt von Veränderungen und Herausforderungen. Für die elbPV stand das Jahr 2018, neben vielen…

20.12.2018 Der Weg durch die Arzneimittelzulassung und die Pharmakovigilanz ist manchmal steinig und unübersichtlich, und den Durchblick über die Dinge zu behalten, die sich abseits der Gesetze und Guidelines tun,…

08.10.2018 Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ermöglichen Bürgerinnen und Bürgern seit dem 26. September 2018, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen direkt an die zuständige Arzneimittelbehörde zu…